不良事件監測投訴鍊接 投訴電話：4009203835 公司總機：021-55282458

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37

37個省部級項目

28

公司成立28年

60餘項

60餘項國内外發明專利

20+

三大系列20餘款産品

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公司成立28年

60餘項

60餘項國内外發明專利

20+

三大系列20餘款産品

企業使命

 

緻力于解決緻病微生物感染，尤其細菌耐藥性問題

                                                                            ——陸婉英

 

企業使命

 

緻力于解決緻病微生物感染，尤其細菌耐藥性問題

 

——陸婉英

HI-TECH BIOENGINEERING

上海高科生物工程有限公司

 

 

      上海高科生物工程有限公司成立于1993年，是集研發、生産、銷售于一體的擁有多項全球專利技術的生物制藥企業，總部坐落于浦東金橋出口加工力于用生物技術解決緻病微生物感染，尤其是細菌耐藥性難題，秉承“創新、誠信、合作、發展”的企業理念善創新研發體系、生産經營體系、營銷體系。目前，集團下設上海高科生物工程有限公司、上海高科聯合生物技術研發有限公司、江西緣生生物科技有限公司、上海緣科檢測技術有限公司。公司擁有博士後科研工作站、生物酶類數據庫和186種具有開發潛力的抗菌蛋白；擁有臨床藥物、醫療器械和生物消毒劑三大系列20 餘種産品，GMP 标準、TUV質量體系的生産廠房和覆蓋全國的營銷網絡。

 

 

企業介紹

發展曆程

企業榮譽

研發成果

HI-TECH BIOENGINEERING

上海高科生物工程有限公司

 

 

上海高科生物工程有限公司成立于1993年，是集研發、生産、銷售于一體的擁有多項全球專利技術的生物制藥企業，總部坐落于浦東金橋出口加工區内。近30年以來，始終緻力于用生物技術解決緻病微生物感染，尤其是細菌耐藥性難題，秉承“創新、誠信、合作、發展”的企業理念，逐步完善創新研發體系、生産經營體系、營銷體系。目前，集團下設上海高科生物工程有限公司、上海高科聯合生物技術研發有限公司、江西緣生生物科技有限公司、上海緣科檢測技術有限公司。公司擁有博士後科研工作站、生物酶類數據庫和186種具有開發潛力的抗菌蛋白；擁有臨床藥物、醫療器械和生物消毒劑三大系列20 餘種産品，以及符合國家GMP 标準、TUV質量體系的生産廠房和覆蓋全國的營銷網絡。

 

 

企業介紹

發展曆程

企業榮譽

研發成果

核心技術與産品優勢

 

世界領先的抗生酶和抗菌肽數據庫

豐富的生物抗菌物質研發管線

世界領先的溶葡萄球菌酶技術

不斷擴展的生物抗菌物質應用領域

 

網羅行業動态 實時關注

 

溶葡萄球菌酶和溶菌酶消毒劑衛生标準正式頒布（國衛通【2019】4号）
溶葡萄球菌酶和溶菌酶入選國家消毒劑原料活性（有效）成份清單
溶葡萄球菌酶獲國家醫療保障局單獨醫用耗材分類代碼：C17010821608000

 

 

網羅行業動态 實時關注

 

溶葡萄球菌酶和溶菌酶消毒劑衛生标準正式頒布

（國衛通【2019】4号）
溶葡萄球菌酶和溶菌酶入選國家消毒劑原料活性

（有效）成份清單
溶葡萄球菌酶獲國家醫療保障局單獨醫用耗材

分類代碼：C17010821608000

 

 

【受試者招募】深II°燒傷創面合并耐甲氧西林金黃色葡萄球菌（MRSA）感染

【受試者招募】深II°燒傷創面合并耐甲氧西林金黃色葡萄球菌（MRSA）感染

【受試者招募】深II°燒傷創面合并耐甲氧西林金黃色葡萄球菌（MRSA）感染 上海交通大學醫學院附屬瑞金醫院計劃于2022年10月至2024年6月期間，開展“評價重組溶葡萄球菌酶塗劑治療深Ⅱº燒傷創面合并耐甲氧西林金黃色葡萄球菌（MRSA）感染的有效性和安全性的多中心、随機、盲法評估、陽性藥對照Ⅲb期臨床預試驗”的研究。該試驗藥物臨床适應症為：深Ⅱº燒傷創面合并耐甲氧西林金黃色葡萄球菌（MRSA）感染。項目主要研究者是劉琰教授。 【試驗簡介】 試驗整體計劃招募60名深Ⅱº燒傷創面合并耐甲氧西林金黃色葡萄球菌（MRSA）感染的患者，男女不限。試驗分為試驗組和對照組，每位受試者隻能參加其中一組。入組的受試者需要每天回臨床試驗機構用藥，最長用藥至第28天，觀察至第29天。試驗期間計劃于第1天、第5天、第8天、第15天、第22天及第29天/判定愈合時回到臨床試驗機構進行安全性訪視，在用藥觀察期結束（最長29天）後第2周、第4周、第3個月進行随訪。同時在試驗結束後您将獲得一定的費用補償，歡迎參加。 【基本要求】 入選标準： 1)年齡18~70周歲的燒傷門診/住院病人，性别不限； 2)依據國内最新版《燒傷外科》診斷标準，臨床診斷為深Ⅱº燒傷患者（緻傷因素包括火焰、熱水、蒸汽、金屬等，但不包括電擊傷），且篩選時評估的燒傷總面積＜30%總體表面積； 排除标準： 1)對已知或懷疑對試驗用藥品任一成分過敏、對磺胺類藥物或銀鹽過敏、對呋塞米、砜類、噻嗪類利尿藥、磺脲類、碳酸酐抑制藥過敏，或過敏體質患者； 2)研究創面特殊原因燒傷，如電擊傷、化學燒傷或燒傷合并複合傷（如骨折等）的患者； 3)合并肥胖（BMI≥30kg/m2）、重度營養不良（BMI≤16 kg/m2）或合并惡性腫瘤的患者。 注：以上報名條件僅是部分入選條件，您最終是否入選将由研究醫生決定。 我們将遵照要求對您的個人信息嚴格保密，您的參與将會對醫學科學的進步作出貢獻，我們期待您的參加。如有疑問可咨詢相關研究者：陸嘉琳，電話：13761706844。
新淨界

新淨界

品牌介紹 新淨界是上海高科生物工程有限公司旗下品牌,申請/注冊号42069689;申請日期2019年11月04日,專注于口腔類消毒。 中文名:新淨界                      注冊号:42069689 目錄: 品牌曆程 産品介紹 适用範圍 品牌曆程 1993年,公司創始人率先提出“生物殺菌”概念 1995年,攻克溶葡萄球菌酶複配技術難關 1999年,獲得國家衛生部首個生物消毒産品衛生許可批件 2000年,注冊新淨界品牌商标,申請溶葡萄球菌酶口腔消毒噴霧劑及漱口水發明專利 2000年,榮獲上海市高新技術成果轉化項目 2002年,被評為2001年度上海市級新産品 2002年,在“第四界亞太旅行衛生大會暨首屆國際旅行衛生保健産品展覽會”中被評為亞太旅行衛生标志産品 2003年,一種溶葡萄球菌複合酶口腔噴霧劑及制備方法(專利号:ZL00116396.5)和溶葡萄球菌複合酶漱口水及制備方法(專利号:ZL00137206.8)專利授權公告 2003年,榮獲2002年度上海市優秀新産品 2004年,榮獲上海市發明創造專利獎發明專利二等獎 2005年,溶葡萄球菌酶的複配技術開發、應用及産業化榮獲上海市科學技術進步獎一等獎 2007年,被評為2006年上海市優秀消毒産品 2007年,被列入中華預防醫學會健康金橋重點工程項目 2008年,榮獲第六屆國際發明展覽會金獎 2009年,榮獲2009年-2013年上海市自主創新産品獎 2017年 “溶葡萄球菌酶殺菌技術”獲《人民日報》刊登 2018年,榮獲上海市優秀消毒産品 2018年,生物抗菌核心技術上報國務院内參第149期 2019年,溶葡萄球菌酶和溶菌酶消毒劑衛生要求(WST 647-2019)正式頒布 2020年,溶葡萄球菌酶和溶菌酶被列入國家标準GB38850-2020 2020年,溶葡萄球菌酶和溶菌酶被列入抗(抑)菌劑有效成份名錄 産品介紹 1、 核心成分 新淨界複合溶葡萄球菌酶系列産品其核心成分為複合溶葡萄球菌酶。複合溶葡萄球菌酶由溶葡萄球菌酶和溶菌酶複配而成,複配其具有協同殺菌作用。 2、 殺菌機制 溶葡萄球菌酶能迅速切斷緻病微生物細胞壁肽聚糖中的甘氨酸肽鍵,溶菌酶迅速裂解緻病微生物細胞壁N-乙酰胞壁酸與N-乙酰葡萄糖胺之間的β-1,4糖苷鍵,從而破壞微生物細胞壁肽聚糖的網狀結構,達到裂解細菌細胞壁,殺滅細菌的作用,對靜止期和形成生物膜的細菌同樣有效。 3、 産品特點 a. 高效殺菌:新淨界複合溶葡萄球菌酶系列産品2分鐘對大腸杆菌、銅綠假單胞菌、金黃色葡萄球菌、變異鍊球菌、溶血性鍊球菌、白色念珠菌、牙龈卟啉菌等常見口腔緻病菌的殺菌率可達99.9%。 b. 安全無毒:複合溶葡萄球菌酶作用後降解為氨基酸和水,可以被人體自然代謝,不會在體内殘留,無毒無刺激,也不會對環境造成污染。 c. 快速補鋅:溶葡萄球菌酶是含鋅離子的金屬蛋白酶,可提高皮膚組織中鋅的含量。 d. 增強免疫:溶菌酶是人體非特異性免疫因子,其能夠改善和增強巨噬細胞的吞噬和消化能力,提高免疫力 e. 不易耐藥:複合溶葡萄球菌酶直接裂解細菌細胞壁,不同于傳統抗生素通過細菌代謝環節抑制細菌生長的作用機理,不易産生耐藥性。 适用範圍 口腔日常清潔，口咽部護理，清除口腔異味。 品牌願景 提高生活質量,讓生命更美麗為目标。
百蒂芬

百蒂芬

品牌介紹 百蒂芬是上海高科聯合生物技術研發有限公司旗下品牌，申請/注冊号3753997；申請日期2006年11月13日。是集研發 、生産、銷售醫療器械産品為一體并擁有自主知識産權的高新技術制造品牌,是專注于為女性提供私處護理的生物消毒品牌。 中文名:百蒂芬                      注冊号:3753997 産品介紹 百蒂芬®複合溶葡萄球菌酶抗菌液 【主要成分及含量】 溶葡萄球菌酶1U/ml±0.2U/ml     溶菌酶 20000U/ml±4000U/ml 【主要原料】 溶葡萄球菌酶、溶菌酶、甘油、純化水 【主要作用】 本品是以溶葡萄球菌酶和溶菌酶為主要有效成分。溶葡萄球菌酶(lysostaphin)迅速切斷緻病菌細胞壁肽聚糖成分中甘氨酸肽鍵(Gly-Gly鍵),溶菌酶裂解緻病菌細胞壁N-乙酰胞壁酸C-1和N-乙酰葡萄糖胺C-4之間的b-1,4糖苷鍵。兩種蛋白酶複配後形成雙重破壁的殺菌機制,與緻病菌作用後,兩種蛋白酶分解成為氨基酸,對于人體安全無刺激,不改變内陰弱酸環境。本品為維護女性陰部微環境平衡提供科學健康的護理。 【殺滅微生物類别】本品對緻病性酵母菌、化膿性球菌、腸道緻病菌有殺菌作用。 【使用範圍】用于陰道灌洗/沖洗的護理;女性私處的日常護理;經期前後的衛生殺菌; 【使用方法】瓶内所附一次性白色塑料管頸為陰道灌洗/沖洗時使用,每次一支。 【注意事項】本品為外用,禁止口服; 對蛋白質過敏者慎用。 【規格】25ml´3支 【劑型】液體 【貯存條件】常溫貯存 【執行标準】Q31/0115000104C007 【生産許可證】滬衛消證字(2002)第0067号;贛衛消證字(2020)第C035号 【有效期】兩年 品牌願景 提高生活質量，讓生命更美麗為目标。
百克瑞®（生物殺菌）

百克瑞®（生物殺菌）

百克瑞®是使用生物蛋白酶作為殺菌成分的消毒劑和功能性敷料，核心成分為複合溶葡萄球菌酶（溶葡萄球菌酶和溶菌酶複配而成）。   百克瑞®是上海高科生物工程有限公司旗下品牌，注冊于2002年 [1]  。承載着高科企業“緻力于解決緻病微生物感染，尤其細菌耐藥性問題”的使命，凝聚着高科研發團隊的智慧結晶，飽含着高科全體員工辛勤耕耘的汗水，以減少抗生素使用，對環境友好，提高生活質量，讓生命更美麗為目标。   百克瑞®品牌在皮膚粘膜消毒、急慢性傷口感染的治療和降低傷口感染的風險方面擁有極高的知名度及美譽度。曆經20餘年的發展，百克瑞®産品已形成系列，包括百克瑞複合溶葡萄球菌酶消毒劑、百克瑞複合溶葡萄球菌酶消毒噴劑和百克瑞紗布創面敷料，為廣大急慢性創面患者及醫務工作者提供更多的選擇   中文名 百克瑞® 類别   生物殺菌 功效   消毒、殺菌、促愈   目錄 1 品牌曆史 2 産品介紹 3 使用方法 品牌曆史 1993-1998年，率先提出“生物消毒”概念，攻克溶葡萄球菌酶複配技術難關，解決廣譜殺菌和穩定性，溶葡萄球菌酶及其複合制劑獲國家級新産品1998-2003年，注冊商标品牌[1]，把生物酶運用到消毒領域并實現産業化，   百克瑞®複合溶葡萄球菌酶消毒劑問世    2003-2008年，溶葡萄球菌酶的複配技術開發、應用及産業化獲得上海市科學技術進步一等獎 ；取得三類醫療器械注冊證，百克瑞®紗布創面敷料問世 2008-2013年，生産基地通過TUV ISO13485:2003國際質量體系認證 2013-2018年，溶葡萄球菌酶的生物殺菌曆程獲《人民日報》科技版頭條刊登 2018-至今，溶葡萄球菌酶消毒劑衛生标準正式頒布（WST647-2019）、溶葡萄球菌酶獲國家醫療保障局單獨醫用耗材分類代碼      産品介紹   百克瑞® 1、複合溶葡萄球菌酶消毒劑[2] 主要有效成分及其含量 溶葡萄球菌酶1U/ml±0.2U/ml 溶菌酶40000U/ml±8000U/ml 醋酸氯己定0.1%±0.01% 殺滅微生物類别   百克瑞®複合溶葡萄球菌酶消毒劑可以殺滅醫院感染常見細菌、腸道緻病菌、化膿性球菌、緻病性酵母菌。 适用範圍 适用于燒傷及灼傷皮膚消毒、創面消毒、口腔等粘膜和皮膚的消毒（粘膜消毒僅限于醫療衛生機構診療用） 注意事項 本品為外用消毒劑，不得口服 蛋白質過敏者慎用 劑型 液體 儲存 常溫儲存 生産企業衛生許可證号 滬衛消證字（2002）第0067号 執行标準 Q31/0115000104C009 有效期 2年   2、複合溶葡萄球菌酶消毒噴劑 主要有效成分及其含量 溶葡萄球菌酶1U/ml±0.2U/ml 溶菌酶40000U/ml±8000U/ml 醋酸氯己定0.06%±0.006% 殺滅微生物類别 可以殺滅醫院感染常見細菌、腸道緻病菌、化膿性球菌、緻病性酵母菌。 适用範圍 适用于皮膚粘膜消毒（粘膜消毒僅限于醫療衛生機構診療用） 注意事項 本品為外用消毒劑，不得吞服 首次使用時，先空噴3-4下，即可噴出藥液 如需旋下噴霧泵直接使用藥液時，需無菌操作，以免污染藥液 瓶體塑封包裝損壞，請勿使用 劑型 噴霧劑 儲存 常溫儲存 生産企業衛生許可證号 滬衛消證字（2002）第0067号 執行标準 Q31/0115000104C003 有效期 2年 3、紗布創面敷料[3] 組成成分 本産品為純棉紗布浸漬溶葡萄球菌酶、溶菌酶而成，為一次性使用無菌産品 适用範圍 用于覆蓋燒傷、體表潰瘍、褥瘡、擦傷創面，避免創面與外界直接接觸，為傷口創造濕性的愈合環境，同時抑制細菌在紗布上的定植 禁忌症 蛋白質過敏者禁用 産品注冊證 國械注準20193141904   使用方法 複合溶葡萄球菌酶消毒劑[2] 使用時，可将消毒劑浸透無菌紗布後濕敷于燒傷及灼傷創面，也可直接對創面、口腔粘膜和皮膚進行沖洗消毒。作用5分鐘後即可有效殺滅醫院感染常見細菌、腸道緻病菌、化膿性球菌、緻病性酵母菌。 複合溶葡萄球菌酶消毒噴劑[2] 噴于需消毒的部位或用醫用棉球蘸塗，作用5分鐘 紗布創面敷料 清創後敷貼于創面，更換時間遵醫囑
上海高科·2021上海國際消毒學和感染防控學術會議圓滿落幕

上海高科·2021上海國際消毒學和感染防控學術會議圓滿落幕

2021年6月30日-7月2日，2021上海國際消毒學和感染防控學術會議暨上海國際醫用消毒及感控設備展覽會在上海世博展覽館順利召開并圓滿結束！ 新冠病毒肺炎至今仍在世界許多國家流行，給人們的生命和健康造成了嚴重威脅。在抗擊新冠病毒肺炎的鬥争中，消毒學和感染防控的措施及産品發揮着重要的作用。此次大會促進了國際消毒學和感染防控理論技術的發展，也促進了消毒學和感染防控産品的研發、市場開拓和産品的國際交流
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榮譽資質

WEBSITE

全國衛生産業管理協會消

毒産業分會常務副會長單位

WEBSITE

上海市消毒品協會常務副

會長單位、法人代表單位

WEBSITE

中華預防醫學會消毒分

會生物消毒劑研究中心

WEBSITE

上海企業技術中心

WEBSITE

上海工業菌株工程技術研

究中心副主任單位（複旦大學共建）

WEBSITE

上海市高新技術企業

WEBSITE

​國家博士後科研工作站

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複旦大學共建工程碩士研

究生實踐基地

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上海市專利示範企業

 

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全國衛生産業管理協會消

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會長單位、法人代表單位

 

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會生物消毒劑研究中心

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究中心副主任單位（複旦大學共建）

 

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地址：中國（上海）自由貿易試驗區金港路501号B幢4層-5層 

郵箱：info@hi-tech-bio.com

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